2026 年 4 月 15 日，桂林福康森医疗器械有限公司正式通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，这标志着公司的质量管理水平达到国际标准，为产品质量提供了更加可靠的保障。
认证意义
ISO13485 是国际标准化组织发布的医疗器械质量管理体系专用标准，被全球主要医疗器械监管机构认可。通过该认证意味着：
- 公司建立了符合国际标准的医疗器械质量管理体系
- 产品设计、生产、服务等全过程得到有效控制
- 产品质量和安全性得到权威机构认可
- 为产品进入国际市场奠定基础
持续改进
获得认证只是起点，公司将持续按照 ISO13485 标准要求，不断完善质量管理体系，提升产品质量，为客户提供更加可靠、安全的医疗器械产品。